Sun Pharma, siendo un socio de confianza para muchas empresas innovadoras y genéricas líderes y con un historial comprobado en “desarrollo y fabricación de procesos químicos”, se ha aventurado en CRAMS. Con un compromiso inquebrantable con la calidad, la investigación de vanguardia, las capacidades de fabricación global, la experiencia en materia de regulación y propiedad intelectual (PI), estamos preparados para respaldar y acelerar los programas de desarrollo y fabricación de empresas innovadoras globales para entidades químicas novedosas (NCE).

Ofrecemos los siguientes servicios bajo CRAMS:

• Servicios de exploración y diseño de rutas sintéticas, incluida la química de flujo.
• Desarrollo de procesos químicos de alta gama (DoE, 6s, QBD, Salt & Polymorph) y demostración de laboratorio.
• Ingeniería de Procesos (Generación de Datos) y Estudios de Seguridad de Procesos (Análisis de Riesgos de Procesos).
• Estudios de detección de sal y polimorfos.
• Perfilado de impurezas (incluida la síntesis de impurezas y estándares de referencia).
• Fabricación a escala de kilo y piloto (no GMP y GMP) TOX y cantidades clínicas.
• Estudios PAR (rango de aceptación. probado) y NOR (rango de operación normal).
• Validación de procesos seguida de fabricación comercial.
• Estudios de estabilidad de ICH y soporte para presentación y aprobaciones regulatorias (CMC, DMF).

Escríbanos a bd.crams@sunpharma.com si tiene más consultas.